區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》4.驗(yàn)證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬(wàn)級(jí)凈化車間平面圖3風(fēng)管的平面圖4送、回風(fēng)口的平面圖5排風(fēng)管平面圖6空氣過(guò)濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機(jī)組使用說(shuō)明書9凈化車間工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告12潔凈車間管理制度5驗(yàn)證方法和步驟溫濕度表熱球風(fēng)速計(jì)壓差表塵埃粒子計(jì)數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好，需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。a）凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整，光滑，無(wú)顆粒脫落，能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。b）凈化車間地面應(yīng)平整、無(wú)裂縫、無(wú)缺點(diǎn)、易清洗。c）安全門的密封性，緊急時(shí)易于打開，安全通道應(yīng)無(wú)障礙。d）凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道，風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時(shí)應(yīng)完全密封，并向潔凈度高的方向開啟。、照明設(shè)施要求a）供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。b）供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口，安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。c）照明燈具應(yīng)外部造型簡(jiǎn)單，不易積塵，便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝。上海中湖與您分享凈化車間的重要性。江西千級(jí)凈化車間工程

超凈間較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試、試驗(yàn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。

超凈間主要性能參數(shù)：

溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。

濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。

換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈等級(jí)要求。

新風(fēng)量：≥30立方/小時(shí)/人。

靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。

靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。

塵粒較多允許數(shù)：根據(jù)潔凈等級(jí)要求。

浮游菌數(shù)：根據(jù)潔凈等級(jí)要求。

沉降菌數(shù)：根據(jù)潔凈等級(jí)要求。

檢驗(yàn)方法：GB 50591-2010。

完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。

使用的安全及高可靠性。

超靜音，可擴(kuò)展性。 山東凈化車間施工要點(diǎn)凈化車間價(jià)格，咨詢上海中湖。

具體如下圖：10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1.塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；2.大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)；3.微生物比較大允許數(shù)；4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米；5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬(wàn)級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)，局部百級(jí)，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。

   在我國(guó)，凈化車間技術(shù)起始于上世紀(jì)60年代。當(dāng)時(shí)，凈化車間技術(shù)是為滿足精密儀器、航空儀表及電子行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量需求，滿足這些行業(yè)的加工和實(shí)驗(yàn)研究的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性而誕生的一門新興技術(shù)?，F(xiàn)在，凈化車間技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于電子、制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、食品、化妝品和儀器儀表、航空航天等多種產(chǎn)業(yè)。建設(shè)電子廠凈化車間有何重要意義呢?在應(yīng)用凈化車間技術(shù)的相關(guān)行業(yè)中，電子行業(yè)對(duì)潔凈及相關(guān)受控環(huán)境依賴性相當(dāng)大，潔凈技術(shù)在電子行業(yè)應(yīng)用約占整個(gè)潔凈行業(yè)市場(chǎng)的67%。在我國(guó)，電子行業(yè)每年花費(fèi)在潔凈室方面的費(fèi)用約為50億元，其中，以集成電路芯片生產(chǎn)線為的微電子行業(yè)每年約30億元。另外，平板顯示(FPD)產(chǎn)業(yè)作為支撐我國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，也是電子廠凈化車間的重要用戶。據(jù)調(diào)查，世界上面積相當(dāng)大的潔凈室即應(yīng)用于平板顯示行業(yè)，一個(gè)單體的凈化車間廠房面積可容納32架飛機(jī)。凈化車間技術(shù)對(duì)我國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大，因?yàn)樗c產(chǎn)品的成品率有著直接關(guān)系。電子行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求非常高，特別是對(duì)直徑小于1微米的顆粒特別敏感，因?yàn)樗鼈兡芤鸾饘賹又g的短路。因此建設(shè)電子廠凈化車間是非常有必要的。凈化車間的原理是什么？上海中湖告訴您。

凈化車間技術(shù)對(duì)我國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大，因?yàn)樗c產(chǎn)品的成品率有著直接關(guān)系。電子行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求非常高，特別是對(duì)直徑小于1微米的顆粒特別敏感，因?yàn)樗鼈兡芤鸾饘賹又g的短路。因此建設(shè)電子廠凈化車間是非常有必要的。  目前由于國(guó)際上大型電子企業(yè)紛紛到中國(guó)建廠，建設(shè)電子廠凈化車間的需求也隨之增加，中國(guó)的凈化車間企業(yè)也快速發(fā)展。隨著我國(guó)工業(yè)發(fā)展的日益高科技化，產(chǎn)品日益精密化、微型化，對(duì)潔凈環(huán)境的依賴也越來(lái)越強(qiáng)，電子廠凈化車間在我國(guó)存在著巨大的市場(chǎng)空間。上海中湖向您介紹凈化車間的好處。安徽醫(yī)療藥品凈化車間裝修施工

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   凈化車間靜電式凈化方式工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽(yáng)極（集塵極）運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除氣體），效能比機(jī)械式低、慢，而且易產(chǎn)生臭氧，此機(jī)型被美國(guó)市場(chǎng)評(píng)為較差凈化器。[1]2.負(fù)離子法羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來(lái)自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、等產(chǎn)生的活性氧（氧自由基）、減少過(guò)多活性氧對(duì)人體的危害；中和帶正電的空氣飄塵無(wú)電荷后沉降凈化車間一級(jí)測(cè)試編輯是所謂的主要測(cè)試，與潔凈度直接有關(guān)的測(cè)試都屬級(jí)，每個(gè)無(wú)塵室都應(yīng)至少應(yīng)做的測(cè)試。江西千級(jí)凈化車間工程

上海中湖潔凈科技有限公司是一家從事凈化設(shè)備技術(shù)、電子技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)，技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，建筑裝潢工程，環(huán)保工程，建筑材料的銷售。主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無(wú)塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括：智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。中湖潔凈科技擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間，凈化間。中湖潔凈科技不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。中湖潔凈科技始終關(guān)注機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量。