潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施，藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品，關(guān)系到人們的人身安全，其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度，潔凈技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前，醫(yī)藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問(wèn)題，必須引起我們的重視，杜絕這類問(wèn)題，才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設(shè)計(jì)和施工單位不按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)施工，造成設(shè)計(jì)的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，無(wú)法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測(cè)和測(cè)評(píng)工作混為一談，有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測(cè)就可以投入生產(chǎn)，而忽視了潔凈室的綜合測(cè)評(píng)工作，這兩者實(shí)施主體不同、檢測(cè)內(nèi)容不同，不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問(wèn)題，潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等。空氣潔凈度級(jí)別：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)的空氣潔凈度級(jí)別提供了重要的指標(biāo)，我們?cè)诠I(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別，科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)參數(shù)。潔凈度級(jí)別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同，但其對(duì)顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差。凈化車間項(xiàng)目有哪些組成？安徽空氣凈化車間門廠家

具體如下圖：10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1.塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；2.大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè)；3.微生物比較大允許數(shù)；4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米；5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬(wàn)級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)，局部百級(jí)，位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層，建筑面積為160平米，主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程，凈化車間分為平板硫化間，擠出硫化間，烘箱間，浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。湖北大型凈化車間安裝凈化車間的壓差檢測(cè)要求是什么？上海中湖為您提供專業(yè)的服務(wù)。

凈化車間技術(shù)對(duì)我國(guó)電子信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大，因?yàn)樗c產(chǎn)品的成品率有著直接關(guān)系。電子行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求非常高，特別是對(duì)直徑小于1微米的顆粒特別敏感，因?yàn)樗鼈兡芤鸾饘賹又g的短路。因此建設(shè)電子廠凈化車間是非常有必要的。  目前由于國(guó)際上大型電子企業(yè)紛紛到中國(guó)建廠，建設(shè)電子廠凈化車間的需求也隨之增加，中國(guó)的凈化車間企業(yè)也快速發(fā)展。隨著我國(guó)工業(yè)發(fā)展的日益高科技化，產(chǎn)品日益精密化、微型化，對(duì)潔凈環(huán)境的依賴也越來(lái)越強(qiáng)，電子廠凈化車間在我國(guó)存在著巨大的市場(chǎng)空間。

新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；照度：≥300Lux。10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車間工作環(huán)境規(guī)定10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間對(duì)溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈車間濕度控制在50-70%。配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。室內(nèi)空氣參數(shù)需求1、新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi)，人員比較多，能夠依據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的最大值：非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅(jiān)持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;確保室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量≥40m3/h。2、溫濕度需求：溫度通常為24+2度，相對(duì)濕度為55+5%3、送風(fēng)量大。為了滿意無(wú)塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡，需求較大的送風(fēng)量，就300平方米的車間，吊頂高度為，如果是萬(wàn)級(jí)，送風(fēng)量就需求300××30=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù)，是≥25次/h);如果是十萬(wàn)級(jí)，送風(fēng)量就需求300××20=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù)，是≥15次/h)。10萬(wàn)級(jí)電子車間結(jié)構(gòu)材料要求：1、潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專門使用的氧化鋁型材制造。凈化車間的凈化方式包括：物理式凈化方式，化學(xué)式凈化方式，其它凈化方式。

原標(biāo)題：10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)要求10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)要求10萬(wàn)級(jí)凈化電子車間一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)房、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè)，除了要空氣潔凈度以外，還要保證達(dá)到除靜電的要求。10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車間主要采用的回風(fēng)方式：1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口;2、當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí)，在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口。送風(fēng)口風(fēng)速(米/秒)：1.孔板孔口3～5;2、側(cè)送風(fēng)口：⑴貼附射流2～5;⑵非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)～，對(duì)側(cè)墻下部回鳳～?；仫L(fēng)口風(fēng)速(米/秒)：1、潔凈室回風(fēng)口不大于2;2、走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于4。10萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車間主要采用的送風(fēng)方式：1、局部孔板頂棚送風(fēng);2、帶擴(kuò)散板高效空氣過(guò)濾器頂棚送風(fēng);3.上側(cè)墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式。10萬(wàn)級(jí)電子車間凈化原氣體流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃（細(xì)菌）→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。10萬(wàn)級(jí)電子車間技術(shù)參數(shù)：換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；相對(duì)濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）。凈化車間設(shè)計(jì)，上海中湖專業(yè)為您設(shè)計(jì)。安徽空氣凈化車間門廠家

凈化車間對(duì)環(huán)境的要求，咨詢上海中湖。安徽空氣凈化車間門廠家

3、靜壓差不同級(jí)別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa，潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風(fēng)量，設(shè)計(jì)常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口處裝設(shè)空氣阻尼層。近年來(lái)，設(shè)計(jì)中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)試中，使送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方式，并相應(yīng)配設(shè)自動(dòng)控制系統(tǒng)也能達(dá)到同樣效果。4、氣流潔凈室的氣流形式是保證潔凈度級(jí)別的關(guān)鍵因素。SICOLAB目前設(shè)計(jì)中經(jīng)常采取的氣流形式是依據(jù)潔凈度級(jí)別來(lái)確定的。如30萬(wàn)級(jí)的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10萬(wàn)級(jí)及1萬(wàn)級(jí)的潔凈室設(shè)計(jì)通常采用上送下側(cè)回的氣流方式，則采用水平或垂直單向流的方式。5、溫濕度除特殊工藝外，從采暖通風(fēng)空調(diào)的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。另外，還有幾項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)該引起我們的關(guān)注，如風(fēng)口風(fēng)管的截面風(fēng)速，噪聲再有風(fēng)口風(fēng)管截面風(fēng)速、噪聲、照度及新風(fēng)量的比例等等，在設(shè)計(jì)中不能忽視這幾方面的考慮。安徽空氣凈化車間門廠家

上海中湖潔凈科技有限公司是一家從事潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間，凈化間研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在上海市嘉定區(qū)華亭鎮(zhèn)瀏翔公路6899號(hào)1幢J1831室，成立于2012-09-11。公司通過(guò)創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念，以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。公司主要經(jīng)營(yíng)潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間，凈化間等產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過(guò)機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)檢測(cè)，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國(guó)30多個(gè)省、市、自治區(qū)。我們以客戶的需求為基礎(chǔ)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出，打造了中湖潔凈產(chǎn)品。我們從用戶角度，對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析，對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間，凈化間產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心，公司真誠(chéng)期待與您合作，相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。