鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產環(huán)境空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、濕度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內均能維持設定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。  鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好環(huán)境空間中生產、制造、測試，提升產品質量，是鋰電池產品重要的生產保證設施。潔凈實驗室都是在現有空間的基礎上進行改造。山東鋰電潔凈室

隨著社會經濟高速發(fā)展，人們生活、工作及產品生產工藝、產品質量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備清洗與、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設計規(guī)范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。山東鋰電潔凈室潔凈室用到的設備包括： 裝飾結構類，空調通風部分， 電器部分，地面部分。

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測。三、職責：1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。2、當班生產班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，當班工段長負責對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監(jiān)測并出具報告，異常情況及時向主管領導匯報。3、技術主任、車間質監(jiān)員負責每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數據進行匯總、分析，監(jiān)督各項監(jiān)測結果是否在警戒限度和糾偏限度之內，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執(zhí)行。4、技術主任、技術員負責105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內容：1.每月開班處理時，車間化驗室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗室。

潔凈室彩鋼板施工步驟：1，安裝前對基層表面灰塵，污垢，堿膜等物均應仔細清理干凈。2，彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進行，以便減少修理，保護成品。3，在板壁連接縫處同色密封膠密封。4，板壁安裝后進行表面清潔。彩鋼板質量要求：1，壁板安裝要垂直，頂板安裝要水平。2，工藝縫均勻，密封膠要充實。3，板壁表面不得有劃痕。潔凈室彩鋼板施工要求：1.熟悉潔凈室圖紙，仔細審閱彩鋼板平面布置，節(jié)點要求，彩鋼板與建筑的關聯，彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求，在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置，輔助材料的型式及其它不詳內容。2．二次排板制圖,這是彩鋼板預制和安裝的重要一步，是把設計圖紙轉化為可供在工廠第二次加工，把標準規(guī)格板制成不同類型的壁板，進行組合以體現設計意圖的中間轉化圖，并在彩鋼板工廠生產出標準板材，在施工現場拼裝，即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度。3．在潔凈室工廠預制時，根據經驗，門洞、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并在整個運輸制作，安裝過程中，防止劃傷、重壓及表面撞擊，以防止出現無法校正的凹坑和劃痕。彩鋼板兩側的塑料保護膜，只有在安裝全部結束后。生物潔凈室：微生物、細菌等活的粒子不斷生長繁殖，會誘發(fā)二次污染（代謝物、糞便）。

在流體力學中，這種流動狀態(tài)也可稱平行流或單向流。1977年中國在《空氣潔凈技術措施》中選用了"平行流"這個術語，在該術語后面同時也指出習慣上稱"層流"。在單向流潔凈室內，干凈氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內臟空氣的摻混稀釋作用，而是靠潔凈氣流推出作用將室內臟空氣沿整個斷面排至室外，達到凈化室內空氣的目的。所以，前聯邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為"活塞流"、"平推流"前蘇聯稱之為"被擠壓的弱空氣射流"。干凈空氣就好比一個空氣活塞，沿著房間這個"氣缸"，向前(下)推進，而使塵粒只能前(下)進，沒有返回，把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。在單向流潔凈室以及單向流凈化設備中，可以發(fā)現沿壁的和兩個過濾器搭接處下方的反向氣流。這種氣流將把下方的污染傳輸到上部再送下來，破壞了上述"活塞流"的狀態(tài)，危害極大。工業(yè)潔凈室：人員進入時要換鞋、換衣服、吹淋；物體進入時要清洗、擦拭；人和物體要分流，潔污要分流。河南醫(yī)療級潔凈室凈化價格

在潔凈車間設計中，空調凈化機器設備、制冷供暖應布置在凈化車間內，便于管理，減少管道長度。山東鋰電潔凈室

實施《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP，以下簡稱《規(guī)范》[1]認證制度，是國家對藥品生產企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容，也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。自從藥品生產企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1儀器和設備激光粒子計數器，光照度儀，數字式聲級計，環(huán)境參數檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，經若干時間，在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進行計數，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數來判定潔凈環(huán)境內的活微生物數，并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。山東鋰電潔凈室

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