隨著社會經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。單向流潔凈室：采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量。浙江中湖潔凈室

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測。三、職責(zé)：1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。操作工負(fù)責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測，當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測并出具報告，異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容：1.每月開班處理時，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次，及時填寫請樣單送分廠化驗(yàn)室。浙江中湖潔凈室潔凈室的用途？中湖告訴您。

近年來，隨著新能源電動汽車行業(yè)興起，帶動著動力電池生產(chǎn)企業(yè)的迅速發(fā)展，同時也帶動著對鋰電池潔凈廠房的建設(shè)需求。較多企業(yè)新涉足此行業(yè)，對廠房建設(shè)停留在依葫蘆畫瓢的階段，或怕出問題一味的提高建設(shè)要求，很終導(dǎo)致施工過程經(jīng)常出現(xiàn)邊建邊拆邊改的情況，造成投資的浪費(fèi)。為使?jié)撛谕顿Y企業(yè)了解鋰電潔凈廠房的基本建設(shè)需求，避免盲目投資，以下分別從廠房結(jié)構(gòu)、消防、內(nèi)裝、空調(diào)、工藝管道、電氣方面做簡單綜述。一、廠房結(jié)構(gòu)二、消防三、內(nèi)裝四、空調(diào)五、工藝管道六、電氣七、總結(jié)上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項(xiàng)目設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè)，公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新、共贏、誠信、責(zé)任”的經(jīng)營理念，“以客戶需求為導(dǎo)向，為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營項(xiàng)目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程。

空調(diào)設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)的清掃：①調(diào)試之前對潔凈室進(jìn)行、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進(jìn)行認(rèn)真、、徹底的大掃除（比較好請專業(yè)的清潔公司）；對空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管道（送風(fēng)管、回風(fēng)管、新風(fēng)管），空調(diào)配件（清聲器、閥門、風(fēng)口等）進(jìn)行檢查、檢漏和擦試。達(dá)到潔凈要求為止。②安裝粗效、中效過濾器進(jìn)行次空吹。在徹底清掃的基礎(chǔ)上，安裝空調(diào)器內(nèi)的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行空吹，空吹時間為24~36小時，使整個系統(tǒng)得到初步的凈化。③安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進(jìn)行檢漏，對有泄漏者進(jìn)行堵漏。檢漏在臨時檢漏臺上進(jìn)行，塵源利用大氣塵。被檢合格的高效過濾器方能進(jìn)行安裝，安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進(jìn)行檢漏（利用塵埃粒子計(jì)數(shù)器掃描），達(dá)到安裝合格。④高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行第二次空吹。空吹時間24小時，然后方可進(jìn)行入調(diào)試程序。5、測試儀器、儀表、工具的準(zhǔn)備①調(diào)試前要對調(diào)試中所用的儀器儀表進(jìn)行調(diào)試和標(biāo)定（超過使用時間還需重新進(jìn)行標(biāo)定）。潔凈生產(chǎn)區(qū)的氣體潔凈室等級需根據(jù)商品生產(chǎn)工藝流程的規(guī)定來明確。

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。十萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù)：≥15次/小時。新風(fēng)量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒很多允許數(shù)（≥μm）：3500000個。塵粒很多允許數(shù)（≥5μm）：20000個。浮游菌數(shù)：≤500個/立方米。沉降菌數(shù)：≤10個/立方米。檢驗(yàn)方法：GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音?？蓴U(kuò)展性。潔凈室的建造，通常是在土建框架主體結(jié)構(gòu)營造的大空間內(nèi)。湖北藥品包裝潔凈室

要想把某個空間改造成潔凈實(shí)驗(yàn)室，另一個關(guān)注點(diǎn)是從地板到結(jié)構(gòu)頂部的凈空。浙江中湖潔凈室

三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、類、強(qiáng)毒微生物及抗藥品、放射品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝過濾設(shè)備，以將這些的污染降至*低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。潔凈室的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌裝置。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。四、嚴(yán)格控制人流物流潔凈室應(yīng)設(shè)的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站宜設(shè)在中心位置，以便縮短運(yùn)送距離。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)與本崗位無關(guān)的管道。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層，所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫，管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。進(jìn)入潔凈室的管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)。浙江中湖潔凈室