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河北醫(yī)療藥品凈化車間施工要點

來源: 發(fā)布時間:2021-09-20

因此在擠出硫化間,平板硫化間,烘箱間加裝局部排風系統(tǒng),末端為不銹鋼排風罩,由鍍鋅薄鋼板連接至排風機,風管內(nèi)安裝有止回閥,防止室外氣流倒灌。十萬級凈化車間使用的空調(diào)機組是由北京北冷空調(diào)設備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型,空調(diào)機組空調(diào)機組由初效過濾、中效過濾、制冷系統(tǒng)、通風系統(tǒng)和加熱器等功能段組成。功率為20HP。制冷量為55KW,加熱量為24KW,可滿足凈化車間溫度控制要求。設備安裝要求設施部件名稱規(guī)格型號要求空調(diào)機組LFD55W密封、無漏氣,符合設計安裝要求送風、回風接口——密封、無漏氣風管鍍鋅鋼板符合設計安裝要求,密封、無漏氣排風口鍍鋅鐵皮與頂棚密封合格初效過濾器無紡布潔凈、無破損中效過濾器無紡布潔凈、無破損高效過濾器玻璃纖維紙符合安裝要求,潔凈、無破損空氣高效過濾器的安裝要求根據(jù)送風系統(tǒng)圖和高效過濾器的設計安裝規(guī)定,通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求,檢查項目有1.安裝步驟:空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初、中效過濾器→風機連續(xù)運行24小時后→安裝末端的高效過濾器。2.按送風系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置、安裝規(guī)定型號的過濾器。3.每臺高效過濾器應有合格證。凈化車間節(jié)能的十種技巧有哪些,歡迎致電上海中湖。河北醫(yī)療藥品凈化車間施工要點

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   對于電子無塵車間有所了解的朋友都知道,它的存在是為了營造一個無塵、無菌的工作環(huán)境,把空氣中的有害塵埃等不良物質(zhì)控制在極低的范圍之內(nèi),以達到可以生產(chǎn)制造出符合要求的高精度電子元器件和產(chǎn)品。對于電子無塵車間是有統(tǒng)一標準的,那么在電子無塵車間設計的時候要注意什么以此來達到這些要求呢?一、平面設計和主體結(jié)構(gòu)要求二、防火要求三、裝飾材料、照明器具及防靜電處理要求上海中湖潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目設計、生產(chǎn)、施工、服務解決方案的專業(yè)型企業(yè),公司倡導“創(chuàng)新、共贏、誠信、責任”的經(jīng)營理念,“以客戶需求為導向,為客戶創(chuàng)造更多價值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營項目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括:智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。廣東專業(yè)承接凈化車間工程改造凈化車間性能參數(shù),上海中湖為您服務。

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   當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。三、化學式凈化方式1、光催化法空氣通過光催化空氣凈化裝置時,光觸媒在光的照射下自身不起變化,卻可以促進化學反應的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解,生成***無害物質(zhì),而空氣中的也被紫外光除掉,空氣因此得到凈化。2、甲醛清除劑是采用化學物質(zhì)和甲醛進行化學反應,達到甲醛的目的。四、其他凈化方式1、水洗法利用虹吸以及離心原理,將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中,通過交流罩極電機高速旋轉(zhuǎn),再利用離心原理,將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜,將空氣中的灰塵以及吸入水中,同時將經(jīng)過凈化的空氣吹入室內(nèi),快速有效地去除室內(nèi)的有生物、灰塵、煙味、臭味、等,并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣。2、負離子法羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、等產(chǎn)生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降,使空氣得到凈化。

   潔凈技術(shù)是實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲存、檢測等各個環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,醫(yī)藥廠房潔凈室設計中存在一些問題,必須引起我們的重視,杜絕這類問題,才能真正實現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按國家標準施工,造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規(guī)范,無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談,有些企業(yè)認為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測評工作,這兩者實施主體不同、檢測內(nèi)容不同,不可省略任何一個環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題,潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等??諝鉂崈舳燃墑e:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業(yè)潔凈室設計中應結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別,科學合理的選擇生產(chǎn)車間的設計參數(shù)。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差。凈化車間的用途?中湖告訴您。

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具體如下圖:10萬級凈化車間標準是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬級凈化車間驗證標準案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級別為十萬級,局部百級,位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗包裝間等。2驗證目的檢查并確認凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關國家標準,空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設計要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設計規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設計規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。凈化車間日常需要保養(yǎng)嗎?上海中湖為您解答。浙江千級凈化車間廠房

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   在微電子工業(yè),精密儀器,LED,液晶等等那些從事精密的生產(chǎn)和科學實驗活動,出于生產(chǎn)的需要得達到一定無塵生產(chǎn)環(huán)境,而專門建設無塵廠房、無塵車間或者無塵室的需要而產(chǎn)生的一門技術(shù),它就是潔凈技術(shù)。她是為了適應實驗研究與產(chǎn)品加工的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性等方面要求而誕生的一門新興技術(shù)。潔凈室(cleanroom)這個名詞和概念源于18世紀六十年代的歐洲醫(yī)學,當時的理解只于經(jīng)噴灑消毒后可以控制創(chuàng)部率的處置室、手術(shù)室這類滅菌處理的工作環(huán)境。現(xiàn)代潔凈室雖然延用了這個名詞,但在定義和內(nèi)涵上都與原有的概念有根本的不同,現(xiàn)代潔凈室形成一項專門技術(shù),其歷史不過只有半個世紀。氣流分類⑴單向流潔凈室⑵非單向流潔凈室(亂流潔凈室)⑶矢角流潔凈室⑷混合流潔凈室(局部單向流潔凈室)總結(jié):潔凈室不是只于“潔凈”,而必須是一個對氣流、空氣塵埃度、冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當要求的多功能的綜合體,是集建筑裝飾、凈化空調(diào)、純水純氣、電氣控制等多種專業(yè)技術(shù)于一體的產(chǎn)物。目的是為了有效地控制微粒對產(chǎn)品和設備的污染。河北醫(yī)療藥品凈化車間施工要點

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凈化車間材料是凈化 廠房墻、頂 板材一般多采用50mm厚的夾芯 彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用** 氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨 塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡 塑膠板 高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔, 沖孔網(wǎng)板用 烤漆 鋁板。