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廣東亞硝胺基因毒研究服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2022-07-28

新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎(chǔ)上有所擴大,市場占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,從而使研究中心有一個更加長遠(yuǎn)的發(fā)展。不只如此,也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn)。因為,只有對藥物高效率、高質(zhì)量的檢測合格,制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn)。在岐黃中醫(yī)藥研究院復(fù)工后,根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì),研制出有效預(yù)防的祛疫避瘟香囊,中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”,是預(yù)防疫病的方法之一。香囊具有調(diào)節(jié)氣機、疏通經(jīng)絡(luò)、使氣血流暢,從而增強機體抗病能力,抑制細(xì)菌活性,預(yù)防疫病和春季流感。研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊。廣東亞硝胺基因毒研究服務(wù)

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12月2日,我院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟在淄博齊盛賓館簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負(fù)責(zé)人燕斐先生、俄羅斯亞洲工業(yè)家與企業(yè)家聯(lián)合會負(fù)責(zé)人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士、淄博市投資促進局、科技局、教育局等部門負(fù)責(zé)人參加座談和簽約儀式。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持。在簽約儀式上,王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負(fù)責(zé)人燕斐先生簽署了相關(guān)國際聯(lián)合教育、科研與產(chǎn)業(yè)合作建設(shè)協(xié)議。俄羅斯團、淄博市相關(guān)部門、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流。煙臺基因毒研究方案山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀:客戶至上,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),誠信共贏。

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未來,我院將以此次簽約共建為新的起點,以“服務(wù)山東發(fā)展、服務(wù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型”為己任,立足國家和當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,架接校地、校企合作發(fā)展的橋梁與紐帶,實現(xiàn)高??萍汲晒c產(chǎn)業(yè)化的準(zhǔn)確、有效對接,推動產(chǎn)學(xué)研的深入合作和區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。近期,我院基因毒性雜質(zhì)研究中心經(jīng)淄博市發(fā)展和改變委員會認(rèn)定,成為我市第八批“淄博市工程實驗室”,正式命名為“淄博市基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室”。該中心作為三方實驗室主要致力于藥物基因毒雜質(zhì)分析研究,通過分析方法的優(yōu)化升級,發(fā)現(xiàn)并鑒定藥物未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu),進而對其毒性進行評價。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團隊:目前40余人,碩士學(xué)位及以上人員占80%以上,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,并對外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團隊:主要通過項目引進的方式組建,自2015年至今共引進26人,主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作。

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2018年,研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11 計算機化系統(tǒng)、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng),確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。研究院的計算機化系統(tǒng)均按照《良好的自動化管理規(guī)范》(GAMP5)進行分類管理,并基于風(fēng)險評估的結(jié)果進行計算機化系統(tǒng)驗證;以確認(rèn)檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境。研究院采用風(fēng)險管理、變更控制、日常監(jiān)督、內(nèi)部自檢、外部審計、管理評審、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進行不良事件的預(yù)防,通過偏差管理、投訴管理、糾正預(yù)防管理等及時糾正并預(yù)防不符合項,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺。煙臺基因毒研究方案

研究院致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。廣東亞硝胺基因毒研究服務(wù)

藥劑模塊包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區(qū)域,擁有各類儀器設(shè)備80余可開展藥物劑型的設(shè)計與改進、藥物制劑的配方與工藝研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作?;瘜W(xué)合成藥物研發(fā)平臺:平臺包括實驗室、儀器室、藥物設(shè)計/計算機輔助室、冷庫等四個功能區(qū)域,擁有微波化學(xué)合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵、真空干燥箱等各類儀器設(shè)備近120臺,可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成、藥物分析、藥物模擬設(shè)計和藥物分子篩選等工作。廣東亞硝胺基因毒研究服務(wù)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,整合高校、地方優(yōu)勢資源,建設(shè)、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。