中藥創(chuàng)新研究的主要內(nèi)容是科學(xué)實證研究。根據(jù)不同新藥研究項目的側(cè)重點，我們對臨床療效、整體動物藥效、和細胞藥理活性以及分子作用機制等方面進行了實證研究，并嘗試了制劑新工藝。有效的質(zhì)量控制是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵。傳統(tǒng)形態(tài)組織學(xué)方法仍然有效作為藥材真?zhèn)舞b別方法，而現(xiàn)代色譜及其聯(lián)用技術(shù)則為中藥復(fù)雜體系的內(nèi)在質(zhì)量控制提供了手段。指標成分的定量和色譜指紋譜的結(jié)合是當(dāng)前評價中藥內(nèi)在質(zhì)量的有效方法?；瘜W(xué)對照品本身的高質(zhì)量是中藥內(nèi)在質(zhì)量評價的保證。影響中藥制劑質(zhì)量的因素包括原藥材、提取工藝和制劑工藝等，因此應(yīng)該從藥材栽培、采收和加工炮制等方面加以控制。研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等。江蘇中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

選擇直接接觸藥品的包裝材料時，必須符合《藥品包裝材料、容器管理辦法》（暫行）和《藥品包裝、標簽規(guī)范細則》（暫行），以及其他相關(guān)要求，并提供相應(yīng)的注冊證明和質(zhì)量標準。在選擇這些包裝材料時，應(yīng)該進行相關(guān)文獻調(diào)查，驗證其可行性，并結(jié)合藥品的穩(wěn)定性研究進行適當(dāng)?shù)目疾?。在某些特殊情況下，或者缺乏充分的文獻資料時，需要加強藥品與直接接觸藥品包裝材料的相容性考察。對于采用新的包裝材料或特定劑型的情況，在選擇包裝材料時除了進行穩(wěn)定性實驗所需的項目外，還應(yīng)增加相應(yīng)的特殊考察項目。青海中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量中心可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。

選擇質(zhì)量研究方法與方法學(xué)驗證：在考慮對國家藥品標準中規(guī)定的項目進行檢測時，應(yīng)優(yōu)先選擇標準所列出的檢測方法。方法學(xué)研究主要驗證國家標準指定的檢測方法或條件是否適用，對于已確定的檢測方法和各控制參數(shù)（例如柱子或板的種類、型號、流動相和展開劑的組成、流速、檢測方法、檢測器種類和檢測波長等），通常無需進行進一步篩選研究。對于定量測定，如含量、溶出度和釋放度等，應(yīng)重點考慮方法的專業(yè)性和準確性。對于原料藥的有關(guān)物質(zhì)檢查，應(yīng)通過采用合成中間體或粗品等方法，考察方法的專業(yè)性。對于制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查，應(yīng)通過破壞試驗等方法，考察方法的專業(yè)性。

中藥指紋譜研究應(yīng)該以氣相色譜法為主要手段，因為其分離效能高。但是，由于氣相色譜分析需要氣化樣品，大多數(shù)中藥材中的化學(xué)成分極性較大，這限制了氣相色譜技術(shù)在中藥化學(xué)鑒定中的應(yīng)用。在線裂解-氣相色譜技術(shù)可以解決難揮發(fā)樣品的問題，但是其進樣量較小，中藥材不同部位（如根、莖、葉、花和果等）的化學(xué)成分分布通常不均勻，取樣量過小時會導(dǎo)致裂解指紋圖譜的重現(xiàn)性不佳。原料藥、藥用輔料和藥包材獲得登記號后，CDE平臺公示相應(yīng)原料藥、藥用輔料和藥包材的登記號、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址等基本信息。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。

中藥創(chuàng)新研究的主要內(nèi)容是通過科學(xué)實證研究。針對不同的新藥研究項目，我們進行了臨床療效、整體動物藥效、和細胞藥理活性以及分子作用機制等方面的實證研究，并嘗試了新的制劑工藝。中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵在于有效的質(zhì)量控制，而傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法仍是鑒別藥材真?zhèn)蔚挠行侄巍，F(xiàn)代色譜及其聯(lián)用技術(shù)為中藥復(fù)雜體系的內(nèi)在質(zhì)量控制提供了手段。目前，指標成分的定量與色譜指紋譜的結(jié)合是有效的中藥內(nèi)在質(zhì)量評價方法。另外，化學(xué)對照品本身的高質(zhì)量也成為中藥內(nèi)在質(zhì)量評價的保證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。青海中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

研究院提供實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工，及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。江蘇中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

當(dāng)中心組合實驗、臨床試驗、流行病學(xué)、體內(nèi)外實驗以及文獻報道提示藥物可能存在與人體安全性有關(guān)的不良反應(yīng)時，應(yīng)進行追加和/或補充的安全藥理學(xué)研究。追加的安全藥理實驗是通過除中心組合實驗外的研究，深入了解受試物對神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。根據(jù)現(xiàn)有信息，追加實驗可以選擇具體情況具體分析的方法。補充的安全藥理實驗則針對于中心組合實驗或重復(fù)劑量毒性實驗中未對泌尿/腎臟系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)功能進行相關(guān)研究的情況，并出于安全性考慮，需要開展相應(yīng)的研究。江蘇中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院總部位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園，是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源，建設(shè)、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺，并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。的公司。ZBRI作為商務(wù)服務(wù)的企業(yè)之一，為客戶提供良好的包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證。ZBRI繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。