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第三方藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)公司

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-04-17

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)藥品的有效期。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種,都對(duì)氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量有相應(yīng)的檢測(cè)要求。氧氣透過(guò)量的分析方法有壓差法和電量法,水蒸氣透過(guò)量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往,氧氣透過(guò)量、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定時(shí),不同方法測(cè)定結(jié)果間存在較大的差異,同方法不同品牌儀器測(cè)定結(jié)果間也存在較大的差異,氧氣透過(guò)量測(cè)試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。藥品包裝材料阻隔性能通常包括阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。第三方藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)公司

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藥包材檢測(cè)包裝控制要素:(1)拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率:指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率.通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。(2)剝離強(qiáng)度:也被稱做復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度,是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。如果剝離強(qiáng)度過(guò)低,則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象,進(jìn)而帶來(lái)物理機(jī)械性能與阻隔性能大幅降低而引發(fā)系列問(wèn)題。(3)熱合強(qiáng)度:又稱為熱封強(qiáng)度,是評(píng)定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足,會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開(kāi)、發(fā)生藥品泄漏、污染等問(wèn)題。烏魯木齊藥品包材注藥點(diǎn)密封性測(cè)試溶劑殘留檢測(cè)是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。

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淺談藥品包裝材料檢測(cè)指標(biāo)事項(xiàng):藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。而根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。不同的檢測(cè)指標(biāo)均需要相應(yīng)的檢測(cè)儀器。

藥包材相容性試驗(yàn):包裝材料的選擇原則,一、適應(yīng)性原則,所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。二、協(xié)調(diào)性原則,藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容,并能抗外界氣候、微生物、物理化學(xué)等作用的影響,同時(shí)應(yīng)密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。1、固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同,包裝辦法也不同,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè),可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來(lái)進(jìn)行包裝。(2)顆粒劑包裝:由于顆粒劑對(duì)水汽非常敏感,故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮。作為消耗性包裝,可采用玻璃瓶、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋。藥包材的耐壓性能是對(duì)材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

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藥包材相容性試驗(yàn)協(xié)調(diào)性原則:片劑與丸劑包裝:目前中成藥尚有少數(shù)藥丸。除表面采取糖衣包裹外,其包裝方法基本上類似于片劑的包裝。片劑的包裝除了使用傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝外,大多數(shù)采用泡罩包裝、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包裝。膠囊劑包裝:膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種。這兩種膠囊均需考慮防機(jī)械沖擊,特別是用軟膠囊大量包裝時(shí),在運(yùn)輸中易變性。因此,為防止在運(yùn)輸過(guò)程中的摩擦和破裂,在膠囊包裝中使用墊料。軟膠囊在低溫條件下不必保護(hù),但在高溫、高濕條件下因細(xì)菌極易生長(zhǎng),故仍需一定的防潮包裝。影響藥包材相容性檢測(cè)的重點(diǎn)因素有藥包材類型、組成部分、規(guī)格大小、藥包材處理方式等。陜西藥品包材瓶蓋扭矩檢測(cè)

藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。第三方藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)公司

藥包材包裝材料的選擇原則:一、適應(yīng)性原則,所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。二、協(xié)調(diào)性原則,藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容,并能抗外界氣候、微生物、物理化學(xué)等作用的影響,同時(shí)應(yīng)密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。固體制劑包裝固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質(zhì)的不同,包裝辦法也不同,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動(dòng)充填包裝機(jī)作業(yè),可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護(hù)要求的各種復(fù)合材料來(lái)進(jìn)行包裝。(2)顆粒劑包裝:由于顆粒劑對(duì)水汽非常敏感,故該包裝容器必須嚴(yán)防吸潮。作為消耗性包裝,可采用玻璃瓶、塑料瓶、合適的塑料薄膜袋或復(fù)合膜袋。第三方藥品包裝材料檢測(cè)服務(wù)公司

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