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    醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是**的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。首類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械價格全球醫(yī)療器械市場四千億美元，集中度很高。**十名占據(jù)了六成份額。國內(nèi)**邁瑞醫(yī)療排在四十多名，國內(nèi)醫(yī)療器械市場的稚嫩程度，可見一斑。稚嫩才有活力，才有無限未來。依托中國這廣闊的市場腹地，和制造業(yè)升級的趨勢，國內(nèi)必然會出現(xiàn)多家上千億市值的醫(yī)療器械廠家。認(rèn)清這一點，才有長期持有的信心。醫(yī)療器械。

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