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廣西歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

來源: 發(fā)布時間:2022-09-11

一次性采樣拭子適用于皮膚表面采樣如DNA采集、口腔細(xì)胞、物表、微生物、細(xì)菌病毒檢測采樣等,比傳統(tǒng)拭子好用,采集和釋放量都很多,拭子桿的可折斷設(shè)計,比傳統(tǒng)的拭子方便很多,也有利于拭子樣本的運輸和保存。

一次性采樣拭子主要指從口腔鼻咽采集樣本的器具,通常由拭子頭及拭子桿構(gòu)成。拭子頭材質(zhì)主要由聚酯、尼龍等非棉質(zhì)組成,拭子桿材質(zhì)主要采用醫(yī)用級ABS塑料,對人體無毒無害。與傳統(tǒng)棉簽相比,尼龍纖維拭子能更高效地采集和洗脫樣本,提高檢測效率和準(zhǔn)確率。采樣拭子不論滅菌型或非滅菌型,其原材料、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝均需經(jīng)過嚴(yán)格審核,企業(yè)質(zhì)量管理體系須合規(guī),產(chǎn)品出廠時須符合相關(guān)國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方可放行,大家可以放心使用。 制造采樣拭子頭應(yīng)該使用PE合成纖維、聚酯纖維、聚丙烯纖維、人造纖維等合成纖維。廣西歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

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一次性采樣拭子注意事項:(1)、使用時應(yīng)注意包裝標(biāo)志,要檢查包裝是否破損,如破損,則嚴(yán)禁使用。(2)、本產(chǎn)品為一次性使用,不能重復(fù)使用,用后銷毀。(3)、使用時,注意產(chǎn)品失效期,過期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用。(4)、使用后按醫(yī)療垃圾處理方法處理。一次性使用采樣采集拭子不同于日常生活中使用的棉簽,屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。常見的采樣拭子頭部材質(zhì)有植絨、海綿等。需具備易于洗脫、對病原體和接觸的細(xì)胞組織無毒害作用,不影響后續(xù)檢測等特點。


成都基因檢測一次性采樣拭子價格一次性采樣拭子屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)環(huán)境非常嚴(yán)格,也有相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),基本的要求就是無毒無害。

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植絨拭子都有哪些優(yōu)勢?①、采樣舒適,使用方便植絨拭子現(xiàn)在基本上都是使用“噴涂式技術(shù)”,通過靜電電荷的植絨過程垂直地將數(shù)百萬尼龍纖維附著在醫(yī)用ABS拭子桿的頭部上。垂直的尼龍纖維的作用類似于軟刷,在采樣過程中使用這種軟刷讓使用者沒有異物感。同時,不同部位使用的植絨拭子采取不一樣的折斷點,桿部采用不一樣的粗細(xì)度使得柔軟度不一樣。比如鼻拭子,它的桿部上端更細(xì)更軟,折斷點更長,完全貼合人體工程設(shè)計學(xué)。植絨拭子樣本釋放量更大

一次性采樣拭子是采集人類和動物基因(DNA)細(xì)胞,供醫(yī)療、公安、邊防,檢驗檢疫,疾病防控,基因研究機(jī)構(gòu)用來采樣,以及用于口腔采樣、鼻咽采樣、病毒采樣、核酸采樣,可配套病毒采樣管使用。 一次性采樣拭子的原理是利用尼龍植絨毛垂直噴射在ABS桿上制成的。樣本在強(qiáng)有力的液壓下吸附在尼龍纖維束之間,即接近取樣頭表面處可以很容易并且很舒適的將病人的脫落細(xì)胞提取出來,并可以完整、快速將采集患者病灶處的上皮脫落細(xì)胞脫離釋放到細(xì)胞保存液中。標(biāo)本可用于病毒檢測。


采樣拭子屬于醫(yī)療器械可以對不同部位進(jìn)行采樣也應(yīng)用在不同的檢測行為中并非特別為核酸檢測或抗原檢測生產(chǎn)。

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植絨拭子采用尼龍纖維植絨技術(shù)制作而成,前端涂有以垂直方式固定的尼龍短纖維,使得整個采集拭子采集區(qū)域內(nèi)無吸收孔,采樣品不會分散滯留纖維之中,有利于更快更高效的洗脫。為了限制對樣品的破壞并提高檢測的準(zhǔn)確度,棉簽由完全惰性的部件制成。這使得植絨拭子成為PCR工作的理想選擇,因為植絨拭子具有生物兼容性,是PCR工作的理想選擇。1、要注意手和其它的物品不要觸碰到采樣的頭部,以免對采樣頭部造成污染,影響采樣結(jié)果;2、在進(jìn)行采樣前的30分鐘內(nèi),注意不要吸煙,也不要喝酒,吃東西也不要,這個一點要注意,否則也會對采樣結(jié)果造成比較大的影響;3、采樣拭子屬于一次性用品,不能二次使用,如果發(fā)現(xiàn)存在包裝破損的情況,不可繼續(xù)使用。采樣拭子適用于皮膚表面采樣如DNA采集、口腔細(xì)胞、物表、微生物、細(xì)菌病毒檢測采樣等,比傳統(tǒng)拭子好用。安徽核酸檢測一次性采樣拭子廠商

提起性采樣拭子相信大家都不覺得陌生,因為現(xiàn)在做核酸檢測時用的比較多的檢測工具都是一次性采樣拭子。廣西歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

深圳美迪科生物醫(yī)療一次采樣拭子嚴(yán)格遵守QMS(質(zhì)量管理體系)的總體要求,在GMP(良好制造規(guī)范)的標(biāo)準(zhǔn)下,對每一道工序都實施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè),品控貫穿從供應(yīng)鏈到生產(chǎn)、出貨的全過程。其實一次性采樣拭子并不是專門為核酸檢測或者抗原檢測而生產(chǎn)制造的,它的作用還有很多,用于采集口腔黏膜細(xì)胞,口腔微生物,物表微生物,物表細(xì)菌,病毒采樣轉(zhuǎn)運,DNA,RNA采集,咽喉采樣,宮頸采樣,鼻咽采樣。親子鑒定DNA采集運輸保存,病毒微生物,流感樣本采集保存運輸提取解決方案。廣西歐盟CE美國FDA認(rèn)證一次性采樣拭子廠商

深圳市美迪科生物,是一家專業(yè)生產(chǎn)一次性采樣拭子、一次性使用病毒采樣管、一次性使用唾液采集器等產(chǎn)品的國家高新技術(shù)企業(yè),入駐于深圳寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū),以“成為世界前列體外診斷耗材供應(yīng)商”為企業(yè)愿景,實現(xiàn)生物技術(shù)自主可控的戰(zhàn)略使命,致力于打造生命科學(xué)領(lǐng)域生物耗材“一站式”智造及服務(wù)平臺。

美迪科生物先后投資2億多元,建設(shè)了20000㎡生產(chǎn)基地,擁有萬級和十萬級潔凈廠房,面積逾1500平方米,擁有高精密模具加工中心,引進(jìn)進(jìn)口電動注塑機(jī),精湛的生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,有效地保證了產(chǎn)品的精密度以及穩(wěn)定性,滿足客戶個性化、多樣化需求。