在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)用賽納威在線粒子計數(shù)器可以檢測生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn): 1. 潔凈室環(huán)境監(jiān)測 在線粒子計數(shù)器被安裝在藥品生產(chǎn)的潔凈室內(nèi),如無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域,用于實時監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對于維持無菌條件、預(yù)防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。 2. 環(huán)境驗證和合規(guī)性 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進(jìn)行環(huán)境驗證,以證明其生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和ISO 14644-1等國際標(biāo)準(zhǔn)。在線粒子計數(shù)器提供的數(shù)據(jù)用于環(huán)境驗證,幫助企業(yè)通過相關(guān)的認(rèn)證和審查。 3. 關(guān)鍵操作過程監(jiān)控 在藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作過程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺等,在線粒子計數(shù)器用于監(jiān)測微粒濃度,確保這些高風(fēng)險區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級或B級潔凈室的要求。 4. 報警和風(fēng)險管理 在線粒子計數(shù)器可以與報警系統(tǒng)集成,當(dāng)監(jiān)測到微粒濃度超標(biāo)時,系統(tǒng)會自動發(fā)出警報,提示操作人員采取相應(yīng)的措施,如調(diào)整空氣凈化系統(tǒng)或進(jìn)行清潔。 5. 數(shù)據(jù)記錄和趨勢分析 在線粒子計數(shù)器通常具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以長期記錄潔凈室內(nèi)的微粒濃度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以用于趨勢分析,幫助企業(yè)識別潛在的環(huán)境問題,并優(yōu)化生產(chǎn)流程。粒子計數(shù)器通常分為激光顆粒計數(shù)器和凝聚核粒子計數(shù)器。市面上最常見的一般都是激光粒子計數(shù)器。山東遠(yuǎn)程粒子計數(shù)器怎么樣
型號:CW-HPC600 測量粒子粒徑:0.3um、0.5um、0.7um、1.0um、2.0um、5.0um(用戶可在0.3~5μm粒徑之間按0.1μm的步長以及5~20μm粒徑之間按1μm的步長任意設(shè)定) 流量:2.83升/分鐘(0.1cfm) 光源:激光二極管(壽命大于100000小時) 一致性損失:當(dāng)每立方米2,000,000個粒子時小于5% 報警級別:100~1,000,000級(FED209E標(biāo)準(zhǔn))或5~9級(ISO14464-1標(biāo)準(zhǔn)) 測試方式:單一/連續(xù)/定時/平均 數(shù)據(jù)內(nèi)存容量:1000組(次)或6000個測量數(shù)據(jù) 校準(zhǔn)依據(jù):符合JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》 采樣時間/延時:用戶自設(shè)定(1秒~59分59秒) 采樣頻率:1到99次或連續(xù) 電源:可充電鋰電池(7.4V/2800mAh) 電池工作時間:連續(xù)測試時間大于4小時 外形尺寸:93(W)X 48(D)X 185(H)mm(手持式主機(jī))152 X 97(H)mm(底座) 重量:主機(jī):約600克(含電池) 底座:約400克 標(biāo)準(zhǔn)附件:電源適配器、溫濕度傳感器、等動力采樣頭、清零過濾器、密封圈、U盤、數(shù)據(jù)線、保護(hù)箱。云南激光粒子計數(shù)器哪家好粒子計數(shù)器的高精度測量,為空氣過濾器的選擇提供依據(jù)。
粒子計數(shù)器是一種高效的測量工具,用于檢測空氣中的懸浮顆粒物。以下是賽納威粒子計數(shù)器的主要優(yōu)點: 高精度測量:賽納威粒子計數(shù)器使用先進(jìn)的激光光散射技術(shù),能夠?qū)崟r精確地測量空氣中的顆粒物數(shù)量和尺寸大小,提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。 快速響應(yīng):無論是單一事件還是連續(xù)監(jiān)測,塞納我粒子計數(shù)器都能夠迅速檢測到顆粒物的存在,并在短時間內(nèi)提供數(shù)據(jù)分析和報告,便于進(jìn)行即時的調(diào)整和控制。 多功能性:賽納威新推出的在線粒子計數(shù)器不只可以測量顆粒物的數(shù)量,還能夠監(jiān)測其他相關(guān)參數(shù),如溫度、濕度、Lu點溫度等,提供細(xì)致的環(huán)境信息。 自動化與高效性:賽納威在線粒子計數(shù)器具備高度的自動化,能夠自動運(yùn)行、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果輸出等,減少了人為干預(yù)的誤差,提高了實驗效率和準(zhǔn)確度。 廣的應(yīng)用領(lǐng)域:粒子計數(shù)器在多個領(lǐng)域都有廣的應(yīng)用,如生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、環(huán)境科學(xué)、材料科學(xué)等。
實際操作中,確保粒子計數(shù)器的準(zhǔn)確性和采樣方法的正確性是至關(guān)重要的。賽納威公司提供以下建議: 1. 粒子計數(shù)器的校準(zhǔn) 定期校準(zhǔn):粒子計數(shù)器應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn),以確保其測量精度。校準(zhǔn)的頻率應(yīng)根據(jù)制造商的建議和使用頻率來確定。 2. 采樣方法的正確性 遵循標(biāo)準(zhǔn):采樣應(yīng)遵循國際或國家標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1或相應(yīng)的國家規(guī)范。 采樣點選擇:選擇合適的采樣點,避免污染源附近,確保采樣點具有代表性。 采樣時間:確定合適的采樣時間,以確保收集到足夠的粒子樣本。對于動態(tài)條件下的采樣,應(yīng)考慮采樣時間對結(jié)果的影響。 3. 操作人員培訓(xùn) 熟悉設(shè)備:操作人員應(yīng)熟悉粒子計數(shù)器的使用說明,了解其功能和操作流程。 正確操作:確保操作人員能夠正確使用粒子計數(shù)器,包括啟動、采樣、數(shù)據(jù)記錄和關(guān)閉設(shè)備。 4. 環(huán)境控制 環(huán)境準(zhǔn)備:在采樣前,應(yīng)確保采樣區(qū)域的環(huán)境條件(如溫度、濕度、壓力)符合要求。 避免干擾:在采樣過程中,避免任何可能干擾測量結(jié)果的活動,如人員走動、設(shè)備運(yùn)行等。 5. 維護(hù)和清潔 定期維護(hù):定期對粒子計數(shù)器進(jìn)行維護(hù)和清潔,以保持其性能和準(zhǔn)確性。 ? 在半導(dǎo)體生產(chǎn)中,粒子計數(shù)器是不可或缺的質(zhì)量控制工具。
在線粒子計數(shù)器在車間內(nèi)的布點方式主要基于車間的實際布局、生產(chǎn)流程以及潔凈度要求等多種因素。以下是一些常見的布點方式選擇: 1.均勻布點法:這是Zui簡單和Zui常用的布點方式。在車間內(nèi),按照一定的間距和規(guī)則,均勻設(shè)置粒子計數(shù)器的采樣點。這種方法可以確保車間內(nèi)各個區(qū)域的潔凈度都能得到有效的監(jiān)測。 2.關(guān)鍵區(qū)域重點布點法:針對車間內(nèi)可能存在較高塵?;蛭⒘舛鹊年P(guān)鍵區(qū)域,如生產(chǎn)設(shè)備附近、物料傳輸通道等,進(jìn)行重點布點。這樣可以更精確地監(jiān)測這些關(guān)鍵區(qū)域的潔凈度,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,也可以幫助企業(yè)減少成本。 3.動態(tài)布點法:根據(jù)車間的生產(chǎn)流程和人員活動情況,動態(tài)調(diào)整粒子計數(shù)器的布點位置。例如,在人員活動頻繁的區(qū)域,可以增加采樣點的數(shù)量,以更準(zhǔn)確地反映該區(qū)域的潔凈度狀況。 此外,還需要考慮采樣點的高度。通常,采樣點應(yīng)設(shè)置在離地一定高度(如1~1.2米)的位置,以反映車間內(nèi)大部分工作人員的呼吸區(qū)域的潔凈度。 請注意,具體的布點方式應(yīng)根據(jù)車間的實際情況進(jìn)行選擇和調(diào)整。深圳賽納威對潔凈環(huán)境監(jiān)測有著豐富的經(jīng)驗,可根據(jù)不同客戶需求提供定制化服務(wù)與支持。粒子計數(shù)器的數(shù)據(jù)輸出功能,方便與電腦或其他設(shè)備連接。新疆實驗室粒子計數(shù)器在線監(jiān)測
無論是工業(yè)生產(chǎn)還是實驗室研究,激光塵埃粒子計數(shù)器都是不可或缺的測量工具。山東遠(yuǎn)程粒子計數(shù)器怎么樣
潔凈區(qū)(室)在不同地區(qū)、不同行業(yè)有著不同的分級標(biāo)準(zhǔn)。 1.美國標(biāo)準(zhǔn) 潔凈區(qū)(室)的分級概念首先由美國提出,1963年推出了潔凈室至上個Jun用部分的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn):FS-209。我們熟悉的百級、萬級和十萬級都是源自此標(biāo)準(zhǔn),2001年美國停止使用FS-209E標(biāo)準(zhǔn),開始使用ISO標(biāo)準(zhǔn)。 2.ISO標(biāo)準(zhǔn) ISO標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO提出,涵蓋多個行業(yè),不只針對制藥行業(yè)。從class1到9共九個級別。其中,class5相當(dāng)于B級、class7相當(dāng)于C級、class8相當(dāng)于D級。 在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0μ m 懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭以保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 賽納威粒子計數(shù)器依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1和GMP設(shè)計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。山東遠(yuǎn)程粒子計數(shù)器怎么樣
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