賽納威在線粒子計數(shù)器在潔凈室的創(chuàng)新應用在醫(yī)藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領域,相關生產(chǎn)作業(yè)過程中環(huán)境空氣需要滿足較高潔凈度的要求,并符合相關行業(yè)標準,例如制藥行業(yè)需要符合GMP標準??蛻粢话悴捎昧W佑嫈?shù)器來針對作業(yè)環(huán)境進行檢測,在國內相關檢測設備需要符合國家計量總局頒布的JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》規(guī)程的技術要求。 使用在線粒子計數(shù)器的必要性: 1、標準對在線監(jiān)測的要求。新版GMP在硬件要求方面,提高了部分生產(chǎn)條件的標準,增加了在線監(jiān)測的要求,特別對懸浮粒子,也就是生產(chǎn)環(huán)境中的懸浮微粒的靜態(tài)、動態(tài)監(jiān)測,對浮游菌、和表面微生物的監(jiān)測都作出了詳細的規(guī)定。 2、實現(xiàn)智能自動控制,無需人工參與。在線粒子計數(shù)器,能夠實時監(jiān)測潔凈室內懸浮顆粒的個數(shù)并及時報警;并具備能夠與FFU風機等凈化設備智能聯(lián)動的功能,始終將環(huán)境內懸浮粒子個數(shù)維持在標準要求的較低范圍內,這樣做其能耗及設備損耗會控制在較低水平。 3、覆蓋整個生產(chǎn)過程,降低污染風險。7*24小時的連續(xù)不間斷監(jiān)測,很大程度保證產(chǎn)品在全流程生產(chǎn)工序中免受污染,提升產(chǎn)品質量。賽納威在線粒子計數(shù)器有一個內置泵,不需要外部真空源。河北遠程粒子計數(shù)器廠商
潔凈區(qū)(室)在不同地區(qū)、不同行業(yè)有著不同的分級標準。 1.美國標準 潔凈區(qū)(室)的分級概念首先由美國提出,1963年推出了潔凈室至上個Jun用部分的聯(lián)邦標準:FS-209。我們熟悉的百級、萬級和十萬級都是源自此標準,2001年美國停止使用FS-209E標準,開始使用ISO標準。 2.ISO標準 ISO標準由國際標準化組織ISO提出,涵蓋多個行業(yè),不只針對制藥行業(yè)。從class1到9共九個級別。其中,class5相當于B級、class7相當于C級、class8相當于D級。 在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0μ m 懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應當采用等動力學的取樣頭以保證測試數(shù)據(jù)的準確性。 賽納威粒子計數(shù)器依據(jù)國際標準ISO14644-1和GMP設計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。湖北空氣粒子計數(shù)器設備粒子計數(shù)器采用先進的激光散射原理,能夠快速、準確地測量潔凈環(huán)境中單位體積內的塵埃粒子數(shù)和粒徑分布。
在線粒子計數(shù)器是一種實時監(jiān)測空氣中懸浮粒子的高科技設備。與傳統(tǒng)的離線采樣方式相比,在線粒子計數(shù)器能夠連續(xù)不斷地提供準確的空氣質量數(shù)據(jù),讓用戶隨時了解環(huán)境狀況,及時采取措施。 在線粒子計數(shù)器的優(yōu)勢: 實時監(jiān)測: 在線粒子計數(shù)器能夠24小時不間斷地監(jiān)測空氣質量,確保您隨時掌握環(huán)境變化。 準確數(shù)據(jù): 采用先進的光學傳感技術,粒子計數(shù)器能夠精確測量空氣中不同粒徑的粒子數(shù)量,為您提供詳盡的空氣質量報告。 操作簡便: 設備通常配備有易于理解的界面,即使是非專業(yè)人員也能輕松操作,實時查看數(shù)據(jù)。 遠程訪問: 通過互聯(lián)網(wǎng)連接,您可以在任何地方通過智能設備遠程監(jiān)控空氣質量,實現(xiàn)真正的隨時隨地掌握空氣質量。
潔凈室(Clean Room)是一種特殊的環(huán)境控制,能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素,以達到特定的清潔標準。潔凈室廣應用于半導體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學等高科技行業(yè)。 在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中,潔凈室劃分為四個等級,分別為:A、B、C、D。 A 級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為 0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速。 B 級:指無菌配制和灌裝等高風險操作 A 級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和 D 級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 我國的制藥產(chǎn)業(yè)按照2010版GMP規(guī)定,根據(jù)空氣潔凈度、氣壓、風量、溫濕度、噪聲、微生物含量等指標把潔凈區(qū)分為如上ABCD四個等級。 賽納威粒子計數(shù)器依據(jù)國際標準ISO14644-1和GMP設計,可滿足不同潔凈車間的檢測需求。粒子計數(shù)器是潔凈空間的守護者。
1.A級潔凈室 A級潔凈室也被稱為100級潔凈室或超凈室,是潔凈度較高的潔凈室之一。它可以控制每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)不能超過3,520個(靜態(tài)及動態(tài))。A級潔凈室具有非常嚴格的要求,需要采用高效的過濾器、壓差控制、空氣循環(huán)系統(tǒng)和恒溫恒濕的控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。 2.B級潔凈室 B級潔凈室也被稱為100級潔凈室,其潔凈度水平相對較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達到3520個(靜態(tài))35,2000個(動態(tài))。B級潔凈室主要用于生物醫(yī)學、醫(yī)藥制造、精密機械和儀器制造等領域。 3.C級潔凈室 C級潔凈室也被稱為萬級潔凈室,其潔凈度水平相對較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達到352000個(靜態(tài))352,0000 個(動態(tài))。 4.D級潔凈室 D級潔凈室也被稱為10萬級潔凈室,其潔凈度水平相對較低,允許每立方米空氣中的大于等于0.5um顆粒數(shù)達到3,520,000個(靜態(tài))。D級潔凈室主要應用于一般工業(yè)生產(chǎn)、食品加工和包裝、印刷、倉儲等領域。 賽納威生產(chǎn)的粒子計數(shù)器,可以測試百級、千級、萬級、十萬級、百萬級無塵室(A級、B級、C級、D級)。在線式粒子計數(shù)器可以通過網(wǎng)線或RS 485端口將數(shù)據(jù)傳輸至電腦、大屏或MES系統(tǒng),便于分析和管控。四川潔凈車間粒子計數(shù)器實時監(jiān)測
使用粒子計數(shù)器前,確保環(huán)境穩(wěn)定,以獲得更準確的數(shù)據(jù)。河北遠程粒子計數(shù)器廠商
塵埃粒子計數(shù)器的維護是確保其準確性和延長使用壽命的關鍵步驟。以下是一些常見的維護措施: 1.定期校準:準確性與其是否被正確校準密切相關。因此,定期進行校準是很重要的。通常建議每年至少進行一次校準,以確保儀器的讀數(shù)準確。校準一般通過與標準塵埃源對比來進行,可以聯(lián)系供應商或專業(yè)機構進行校準。 2.保持清潔:不使用時要將防塵帽裝進氣口上,防止灰塵進入傳感器進而影響測試精度; 3.定期檢查和維修:定期檢查儀器的各個部件,包括連接線路、電源線、傳感器等。如果發(fā)現(xiàn)任何故障或異常情況,需要及時維修或更換相關零件。 4.定期對粒子計數(shù)器進行充電,檢查并維護電池狀態(tài),及時更換老化或損壞的電池。 5.存放和使用注意事項:應存放在干燥、通風的地方,避免濕氣和灰塵進入儀器。在使用過程中,要遵守使用說明書中的操作規(guī)范,避免過度振動、沖擊或長時間工作。 6.除了以上措施,還需要注意避免碰撞、高溫、低溫、潮濕等不利環(huán)境因素對塵埃粒子計數(shù)器的影響。 賽納威粒子計數(shù)器具有性能優(yōu)越、便于維護的特點,而且是廠家直銷,歡迎咨詢和選購。河北遠程粒子計數(shù)器廠商
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