負(fù)壓稱(chēng)量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外，并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線(xiàn)的布置。水針生產(chǎn)車(chē)間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。負(fù)壓稱(chēng)量室污染微粒被通過(guò)高效過(guò)濾的高度潔凈空氣過(guò)濾掉。深圳手術(shù)室負(fù)壓稱(chēng)量室開(kāi)關(guān)

負(fù)壓稱(chēng)量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境，所以，固體制劑車(chē)間稱(chēng)量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱(chēng)量室的三防作用是防止交叉污染，防止粉塵飛揚(yáng)，防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱(chēng)量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護(hù)措施，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱(chēng)量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類(lèi)藥品而言必須達(dá)到A級(jí)，對(duì)于非無(wú)菌類(lèi)藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱(chēng)量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大，所需風(fēng)量也越大；反之，則越小。浙江中心稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)稱(chēng)量室內(nèi)可能會(huì)設(shè)置一些隔離器材或隔離間，以避免外部因素對(duì)稱(chēng)量結(jié)果的干擾。

負(fù)壓稱(chēng)量室人員在進(jìn)入各個(gè)級(jí)別的生產(chǎn)車(chē)間時(shí),要先更衣，不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)需有相應(yīng)級(jí)別的更衣凈化措施。生產(chǎn)區(qū)要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝流程布置，各個(gè)級(jí)別相同的生產(chǎn)區(qū)相對(duì)集中，潔凈級(jí)別不同的房間相互聯(lián)系中設(shè)立傳遞窗或緩沖間,使物料傳遞路線(xiàn)盡量短捷、順暢。物流路線(xiàn)的一條線(xiàn)是原輔料，物料經(jīng)過(guò)外清處理，進(jìn)行濃配、稀配；另一條線(xiàn)是安瓿,安瓿經(jīng)過(guò)外清處理后，進(jìn)人洗灌封聯(lián)動(dòng)線(xiàn)清洗、烘干，兩條線(xiàn)匯聚于灌封工序。灌封后的安瓿再經(jīng)過(guò)消滅細(xì)菌、檢漏、擦瓶、異物檢查，之后外包，完成整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。

負(fù)壓稱(chēng)量室潔凈區(qū)精制間地面不平整；未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證；未按照規(guī)程要求對(duì)中效過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù)；潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無(wú)標(biāo)簽，易發(fā)生混淆；未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表；未開(kāi)展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn)；中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無(wú)使用記錄；未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析；未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。稱(chēng)量室可能會(huì)使用特殊的稱(chēng)量容器或器具，以便進(jìn)行特殊物體的稱(chēng)量。

在化工行業(yè)中，稱(chēng)量室也是非常重要的設(shè)備之一?；て返纳a(chǎn)需要精確的稱(chēng)量，以確?；て返馁|(zhì)量和安全性。稱(chēng)量室通常用于化工廠、研究機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室中，用于稱(chēng)量化學(xué)試劑、催化劑和催化劑載體等。在環(huán)保行業(yè)中，稱(chēng)量室也是必不可少的設(shè)備之一。環(huán)保產(chǎn)品的生產(chǎn)需要精確的稱(chēng)量，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。稱(chēng)量室通常用于環(huán)保企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室中，用于稱(chēng)量環(huán)保產(chǎn)品原料、添加劑和試劑等。在精密制造行業(yè)中，稱(chēng)量室也是非常重要的設(shè)備之一。精密制造需要精確的稱(chēng)量，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和精度。稱(chēng)量室通常用于機(jī)械制造廠、電子制造廠和航空航天企業(yè)中，用于稱(chēng)量零部件、原材料和試驗(yàn)樣品等。稱(chēng)量室通常具有安全設(shè)備和控制措施，以確保操作員的安全。重慶無(wú)塵車(chē)間稱(chēng)量室優(yōu)勢(shì)

負(fù)壓稱(chēng)量室供給一種垂直單向氣流。深圳手術(shù)室負(fù)壓稱(chēng)量室開(kāi)關(guān)

負(fù)壓稱(chēng)量室如果在掃描過(guò)程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大，并且持續(xù)增長(zhǎng)，則判定過(guò)濾器完整性不合格，說(shuō)時(shí)有漏點(diǎn)需維修或更換，使用這種方法在負(fù)壓稱(chēng)量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效，我們進(jìn)行了更換，再測(cè)就合格了。對(duì)于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測(cè)量，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求，至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致，生產(chǎn)環(huán)境是D級(jí)，我們對(duì)于沸騰制粒機(jī)、包衣機(jī)等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達(dá)到D級(jí)的水平。這次我們測(cè)定的是設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下的浮游菌，每個(gè)設(shè)備取2個(gè)點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)采集了100L的流量。深圳手術(shù)室負(fù)壓稱(chēng)量室開(kāi)關(guān)