負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無(wú)菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。負(fù)壓稱量室它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。東莞變頻稱量室臺(tái)

負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，所以，固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是防止交叉污染，防止粉塵飛揚(yáng)，防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護(hù)措施，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí)，對(duì)于非無(wú)菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。稱量室設(shè)計(jì)風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大，所需風(fēng)量也越大；反之，則越小。廣州密閉稱量室哪家好稱量室內(nèi)可能需要進(jìn)行密閉性測(cè)試，以確保稱量過(guò)程中沒(méi)有外部氣體的泄漏。

由于稱量室內(nèi)的試劑非常昂貴，而且需要精確的稱量，因此稱量室的門鎖和窗戶有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱量室的門鎖和窗戶的特別要求。窗戶必須能夠防止氣流干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)氣流非常敏感，因此窗戶必須能夠防止氣流干擾，以避免試劑的誤差和損壞。窗戶的方便性也是非常重要的。由于稱量室內(nèi)的試劑需要頻繁地進(jìn)出，因此窗戶必須易于操作，以便工作人員能夠快速進(jìn)出。窗戶的開(kāi)關(guān)必須靈活，且不應(yīng)該卡住或卡死。窗戶必須能夠防止噪音干擾。由于稱量室內(nèi)的試劑對(duì)噪音非常敏感，因此窗戶必須能夠防止噪音干擾，以避免試劑的誤差和損壞。

為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。地毯是一種常用的地面材料，其主要特點(diǎn)是吸音、保溫、美觀。地毯表面柔軟，不會(huì)產(chǎn)生靜電，適用于需要減少噪音和保溫的場(chǎng)所。但是，地毯容易積累灰塵和污垢，需要定期清潔。稱量室的墻壁和地面需要采用耐腐蝕、易清潔、不易受污染、不會(huì)產(chǎn)生靜電的材料進(jìn)行制作。常用的墻壁材料包括不銹鋼板、玻璃板、聚碳酸酯板和瓷磚；常用的地面材料包括環(huán)氧地坪、瓷磚、橡膠地板和地毯。選擇合適的墻壁和地面材料可以提高稱量室的使用效果和安全性。負(fù)壓稱量室淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道。

負(fù)壓稱量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負(fù)荷，塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風(fēng)。純化水管道設(shè)計(jì)時(shí)可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長(zhǎng)度不應(yīng)超過(guò)循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無(wú)菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料，按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。稱量室通常設(shè)計(jì)為防止外部環(huán)境因素對(duì)測(cè)量結(jié)果的干擾。蘇州消毒負(fù)壓稱量室批發(fā)價(jià)

秤量室通常具有高度精確的測(cè)量設(shè)備和工具。東莞變頻稱量室臺(tái)

負(fù)壓稱量室每月對(duì)抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測(cè)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到警戒限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因，采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理：如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等，使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)達(dá)到糾偏限時(shí)，質(zhì)量控制室及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，并通知車間，質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因。東莞變頻稱量室臺(tái)