負壓稱量室如何降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染，通過洗瓶機（膠塞清洗機）來去除外來化學物質和微粒，并有效的降低微生物負荷。清洗程序應經過確認，應關注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風險。通過隧道烘箱的干熱消滅細菌來去除微生物和熱源。每種裝載均應進行相關確認。應關注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度；應關注灌裝間與洗瓶間之間的壓差，以防低級別區(qū)域的空氣污染高級別區(qū)域的空氣。稱量室通常具有低振動和低噪音特性，以確保測量的準確性。固體制劑負壓稱量室臺

負壓稱量室是非無菌制劑，那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時，也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響，所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中，盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實驗規(guī)定的要求，分段集取餾份，實驗結束時，稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性，記下紙的重量，然后拿掉紙，天平如果回零，那證明可以開始稱。自凈負壓稱量室生產廠家負壓稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。

負壓稱量室選擇適合的過濾器材質，確認除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學物質，也不釋放污染物到料液中。應確認過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機，及后續(xù)的清洗。如使用異丙醇等非工藝液體進行浸潤的，應考慮如何去除。灌裝暴露區(qū)采用RABS(限制進出隔離系統(tǒng))或隔離器技術，盡可能的降低操作人員對無菌產品、無菌包材的污染。關鍵區(qū)的設計應有助于實現(xiàn)較佳單向流模式。

負壓稱量室過程控制，成品標準以及相關的監(jiān)控方法和頻率有關的參數(shù)和屬性。質量保證尤為重要，無菌產品的生產必須嚴格遵循精心建立，并經過驗證的生產和控制方法。污染控制策略（CCS）應在整個廠房設施內得到實施以確定出所有關鍵點并評估用于管理污染相關風險的所有控制方式（設計，規(guī)程上的，技術和組織層面）和監(jiān)測措施的有效性。各生產操作在操作狀態(tài)下都要求合適的環(huán)境潔度，以盡可能降低因處理產品或物料而產生的顆?；蛭⑸镂廴撅L險?？茖W實驗室中的稱量室通常具有更高的安全性和潔凈度要求。

負壓稱量室稱量后裝盛在密閉容器內，規(guī)定轉運方式，并有進入潔凈區(qū)的清潔程序。稱量后的物料包裝應滿足生產要求，外包裝在轉運過程中應能夠有效地保護物料，避免受到影響和污染，同時外包裝也不得污染、影響生產環(huán)境。稱量間宜使用單向流如裝有捕塵罩除塵管道的設計應考慮有足夠的傳送速度，以確保將粉塵帶走而不至于讓其沉淀在管道內；應根據(jù)粉塵的密度確定所需的傳送速度，不同物料的密度可能不同，傳送速度就有所不同，要考慮傳送速度的調節(jié)。負壓稱量室部分排出至附近區(qū)域。廣州實驗室稱量室批發(fā)

負壓稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。固體制劑負壓稱量室臺

負壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量，但切換物料時應徹底清潔。稱量同一產品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行，也可以同時稱量用于多批次產品生產的同一物料，減少清潔、轉運時間，提高效率?；钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作，但是考慮到活性炭難以清潔，建議單獨設置活性炭稱量臺。負壓和除塵裝置一定要有，除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產品特性而定。應采用有除塵功能、單向流的稱量設施，而不是捕塵設備。固體制劑負壓稱量室臺