負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān),假如稱量的物料要求無菌環(huán)境,那就需要是B級背景下的A級稱量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境。山東不銹鋼稱量室批發(fā)
負(fù)壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí),也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風(fēng)速進(jìn)行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)定的要求,分段集取餾份,實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí),稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。深圳藥品稱量室功率負(fù)壓稱量室它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。
負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時(shí)間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時(shí)應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行,也可以同時(shí)稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間,提高效率?;钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨(dú)設(shè)置活性炭稱量臺。負(fù)壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應(yīng)采用有除塵功能、單向流的稱量設(shè)施,而不是捕塵設(shè)備。
為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。防護(hù)設(shè)備是用于保護(hù)操作人員的設(shè)備,它通常包括手套、口罩、護(hù)目鏡等。這些設(shè)備能夠有效地保護(hù)操作人員的安全,避免操作人員受到化學(xué)品、微生物等的傷害??傊?,稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材,這些設(shè)備和器材能夠保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性,同時(shí)也能夠保護(hù)操作人員的安全。在選擇設(shè)備和器材時(shí),應(yīng)該根據(jù)不同行業(yè)的需求和要求進(jìn)行選擇,以滿足不同行業(yè)的稱量要求。負(fù)壓稱量室稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū)。
稱量室的光源應(yīng)該是柔和的,不能刺眼,以免影響操作人員的視力和精度。一般來說,可以使用LED燈或熒光燈作為光源,這些燈具有柔和的光線和較低的熱量,可以有效地減少操作人員的疲勞感。稱量室的照明強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確保操作人員可以清晰地看到藥品和儀器的細(xì)節(jié)。一般來說,照明強(qiáng)度應(yīng)該在300-500Lx之間,這樣可以保證操作人員的視力和精度。稱量室的照明位置應(yīng)該合理,以確保藥品和儀器的細(xì)節(jié)可以清晰地看到。一般來說,照明設(shè)施應(yīng)該放置在操作人員的頭頂上方,以確保光線可以均勻地照射到稱量臺面上。負(fù)壓稱量室可以形成一種負(fù)壓垂直層流。不銹鋼負(fù)壓稱量室價(jià)位
負(fù)壓稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回。山東不銹鋼稱量室批發(fā)
負(fù)壓稱量室設(shè)備分有底座及無底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線,請按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺R,S,T,E端。擺開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門當(dāng)即自動封閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風(fēng)淋室在吹淋時(shí)兩個(gè)不銹鋼門不能一同翻開,如強(qiáng)行翻開將損壞電子鎖,風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。山東不銹鋼稱量室批發(fā)